【薬剤師国家試験】法規の重要ゴロ6選！リスボン宣言・交付制限・GLPを攻略（ゴロで覚える薬学）

GLPは医薬品の「安全性」に関する非臨床試験の実施基準です。
「効き目（薬理作用）」を確認するための薬効薬理試験には、GLPは適用されません。

これらはいずれも毒性試験（一般毒性・特殊毒性）に該当するため、GLPの遵守が必須となります。
●一般毒性：単回投与毒性試験、反復投与毒性試験など
●特殊毒性：遺伝毒性、がん原性、生殖・発生毒性、依存性試験など
(99回 問78出題)

政令は、閣議決定を経て、内閣が制定する法規範です。

●憲法：国民投票に基づき制定される最高法規です。
●省令：各省大臣が発する命令です。
●条例：地方自治体の議決により制定される地域限定の決まりです。
●条約：国家間の取り決めであり、内閣が締結し国会が承認します。
(103回 問71出題)

リスボン宣言（患者の権利宣言）の「選択の自由の権利」に該当します。これには、他の医師の意見（セカンドオピニオン）を求める権利も含まれます。

●1, 4：医学系研究の原則や倫理委員会の役割は、ヘルシンキ宣言の内容です。
●2：リスボン宣言は倫理規範であり、法的拘束力はありません。
●5：あくまで「患者の権利」を定めたものであり、医療従事者の権利に関する規定ではありません。
(102回 問79出題)

毒物又は劇物は、毒物及び劇物取締法により、18歳未満の者等への交付が禁止されています。
(98回 問146出題)

毒薬及び劇薬は、14歳未満の者、その他安全な取扱いをすることについて不安があると認められる者に交付してはなりません。16歳未満ではありません。
(94回 問109、103回 問142出題)