第110回
問193
理論問題|病態・薬物治療
症例対照研究の特徴
問193(理論)
症例対照研究の特徴として、正しいのはどれか。2つ選べ。
1
まれな疾患の研究には適していない。
—
2
バイアスが生じやすい。
—
3
多数のアウトカムを扱うことができる。
—
4
後ろ向き研究である。
—
5
大きなサンプルサイズが必要である。
—
正解です!
解説で症例対照研究の特徴を確認しましょう。
不正解です。正解は 2、4 です。
解説で症例対照研究の特徴を確認しましょう。
解説を見る▼
症例対照研究(ケースコントロール研究)は、疾患を発症した群(症例群)と発症していない群(対照群)を対象に、過去の曝露要因を遡って比較する観察研究です。コホート研究と対比させながら、その特徴(研究デザイン・適した対象・弱点)を正確に押さえることがポイントです。
症例対照研究の特徴
・すでに疾患を発症している症例群と、発症していない対照群を選定したうえで、過去に遡って曝露要因の有無を比較するため、後ろ向き研究に分類される
・症例(患者)を先に集めることができるため、罹患率の低いまれな疾患の研究に適している(コホート研究では稀な疾患だと膨大な対象者数と長期間の追跡が必要になる)
・過去の曝露要因を患者の記憶や診療録に頼って調査するため、思い出しバイアス(想起バイアス)や選択バイアスなど、バイアスが生じやすいという弱点がある
・研究対象とする疾患(アウトカム)は1つに限定されるのが基本であり(その疾患の症例群・対照群を集めて複数の曝露要因を比較検討する)、多数のアウトカムを同時に扱うことには適していない
・少人数の症例群・対照群で研究を実施できるため、コホート研究と比べて小さなサンプルサイズで実施可能という利点がある
・すでに疾患を発症している症例群と、発症していない対照群を選定したうえで、過去に遡って曝露要因の有無を比較するため、後ろ向き研究に分類される
・症例(患者)を先に集めることができるため、罹患率の低いまれな疾患の研究に適している(コホート研究では稀な疾患だと膨大な対象者数と長期間の追跡が必要になる)
・過去の曝露要因を患者の記憶や診療録に頼って調査するため、思い出しバイアス(想起バイアス)や選択バイアスなど、バイアスが生じやすいという弱点がある
・研究対象とする疾患(アウトカム)は1つに限定されるのが基本であり(その疾患の症例群・対照群を集めて複数の曝露要因を比較検討する)、多数のアウトカムを同時に扱うことには適していない
・少人数の症例群・対照群で研究を実施できるため、コホート研究と比べて小さなサンプルサイズで実施可能という利点がある
各選択肢の解説
× 1 症例対照研究はまれな疾患の研究に適している研究デザインであり、「適していない」という記述は誤り
◯ 2 過去の曝露要因を遡って調査するため、想起バイアス等のバイアスが生じやすいという記述は正しい
× 3 症例対照研究で扱うアウトカム(疾患)は基本的に1つであり、「多数のアウトカムを扱うことができる」という記述は誤り(複数の要因〈曝露〉を扱うことはできる)
◯ 4 過去に遡って要因を調査する後ろ向き研究であるという記述は正しい
× 5 症例対照研究は小さなサンプルサイズで実施可能な点が利点であり、「大きなサンプルサイズが必要」という記述は誤り
× 1 症例対照研究はまれな疾患の研究に適している研究デザインであり、「適していない」という記述は誤り
◯ 2 過去の曝露要因を遡って調査するため、想起バイアス等のバイアスが生じやすいという記述は正しい
× 3 症例対照研究で扱うアウトカム(疾患)は基本的に1つであり、「多数のアウトカムを扱うことができる」という記述は誤り(複数の要因〈曝露〉を扱うことはできる)
◯ 4 過去に遡って要因を調査する後ろ向き研究であるという記述は正しい
× 5 症例対照研究は小さなサンプルサイズで実施可能な点が利点であり、「大きなサンプルサイズが必要」という記述は誤り
引っかけポイント:
・選択肢1・5:症例対照研究の代表的な「利点」(まれな疾患に適する・少人数で実施可能)が、それぞれ真逆の記述にすり替えられている
・選択肢3:症例対照研究は「1つのアウトカムに対して複数の曝露要因(リスク因子)」を検討する構造であり、コホート研究の特徴(1つの曝露に対して複数のアウトカムを追跡できる)と混同しやすい点に注意する
・選択肢1・5:症例対照研究の代表的な「利点」(まれな疾患に適する・少人数で実施可能)が、それぞれ真逆の記述にすり替えられている
・選択肢3:症例対照研究は「1つのアウトカムに対して複数の曝露要因(リスク因子)」を検討する構造であり、コホート研究の特徴(1つの曝露に対して複数のアウトカムを追跡できる)と混同しやすい点に注意する
臨床メモ▼


薬剤師 あおい
症例対照研究は、医薬品の副作用(重篤な有害事象)の疫学調査など、発生頻度が低いイベントの要因分析によく用いられます。市販後調査(PMS)でまれな副作用の要因を検討する際にも、この研究デザインの考え方が生かされています。
論文や添付文書の根拠となる臨床研究を読む際には、その研究がコホート研究なのか症例対照研究なのかによって、示されているエビデンスの信頼性や解釈の仕方(因果関係の強さの評価等)が異なる点を意識することが、エビデンスに基づいた服薬指導・情報提供につながります。










