第111回
問327
実践問題｜実務
注射剤調剤における基本的注意事項
問327（実務）
注射剤調剤として適切なのはどれか。2つ選べ。
1
抗がん剤を調製する場合は、陰圧操作で行う。
—
2
使用期限が長い方の注射剤を優先的に払い出す。
—
3
箱を開封したばかりの輸液製剤であっても、液漏れがないことを確認する。
—
4
輸液製剤のゴム栓のシールがはがれている場合、目視でゴム栓に異常がなければ、そのまま調剤する。
—
5
閉鎖式薬物移送システム（CSTD）は、無菌性を向上させる目的で使用する。
—
正解です！
注射剤調剤の基本的な確認事項と抗がん剤調製・CSTDの目的を正確に理解しています。
不正解です。正解は 1 と 3 です。
解説で注射剤調剤の基本原則とCSTDの目的を確認しましょう。
解説を見る▼
【問327】注射剤調剤の基本原則
注射剤調剤では、外観確認（液漏れ・異物・ひび割れ等）、先入れ先出し（使用期限の短いものから）、無菌性の確保、抗がん剤調製時の医療従事者の暴露防止が基本となる。それぞれの操作の「目的」を正しく理解しているかが問われる。
| 選択肢 | 記述 | 判定・解説 |
|---|---|---|
| 1 ★ | 抗がん剤調製は陰圧操作で行う | ◯ 抗がん剤（細胞毒性のある薬剤）を調製する際は、安全キャビネット内で陰圧操作（バイアル内を陰圧にしながら薬液を吸引・希釈）を行うことで、薬液のエアロゾル化・飛散による医療従事者の暴露を防止する。抗がん剤調製の基本手技。 |
| 2 | 使用期限が長い方を優先払い出し | × 在庫管理の基本原則は先入れ先出し（FEFO：First Expired, First Out）であり、使用期限が短い（早く切れる）方を優先的に払い出す。「使用期限が長い方を優先」は原則と逆であり、期限切れによる廃棄ロスを増やす不適切な運用。 |
| 3 ★ | 開封直後の輸液製剤でも液漏れ確認 | ◯ 輸液製剤は、外箱を開封した直後であっても輸送・保管中の振動や圧力等により液漏れ・破損が生じている可能性がある。「新品・未使用＝必ず無欠陥」とは限らないため、調剤時には毎回外観（液漏れ・変色・異物・容器の破損等）を確認することが基本。 |
| 4 | ゴム栓シールがはがれていても異常なければそのまま調剤 | × 輸液製剤のゴム栓を覆うシール（キャップ）は、無菌性を保証するための包装の一部。シールがはがれている場合、目視で異常が確認できなくても、無菌性が損なわれている可能性があるため、そのまま調剤に使用してはならない。「外観が正常だから問題ない」という判断は不適切。 |
| 5 | CSTDは無菌性向上のために使用 | × 閉鎖式薬物移送システム（CSTD：Closed System Drug Transfer Device）は、抗がん剤等のハザーダスドラッグの調製・投与時に、薬液・蒸気・エアロゾルが外部に漏出しないようにすることで医療従事者の薬剤暴露を防止することを主目的とした器材。「無菌性の向上」が主目的ではなく、暴露防止（医療従事者の安全確保）が本来の目的である点を混同させる選択肢。 |
⚠️ 引っかけポイント（問327）：
・選択肢2：「期限が長い方を優先」という記述に一見違和感を持たなければ誤答しやすい。在庫管理の基本（FEFO）を理解していれば即座に誤りと判断できる。
・選択肢4：「目視で異常がなければOK」という現場的な判断基準が、無菌性に関する包装の役割（シール＝無菌性のバリア）と矛盾することに注意。
・選択肢5：CSTDは「誰を守るための器材か」という視点が重要。患者（無菌性）ではなく医療従事者（暴露防止）を守るための器材である。
・選択肢2：「期限が長い方を優先」という記述に一見違和感を持たなければ誤答しやすい。在庫管理の基本（FEFO）を理解していれば即座に誤りと判断できる。
・選択肢4：「目視で異常がなければOK」という現場的な判断基準が、無菌性に関する包装の役割（シール＝無菌性のバリア）と矛盾することに注意。
・選択肢5：CSTDは「誰を守るための器材か」という視点が重要。患者（無菌性）ではなく医療従事者（暴露防止）を守るための器材である。
臨床メモ▼
薬剤師 あおい
FEFOとFIFOの違い：在庫管理では「先入れ先出し」という言葉がよく使われますが、医薬品の場合は厳密にはFEFO（First Expired, First Out：使用期限が早いものを先に出す）が原則です。入荷順（FIFO）と使用期限順（FEFO）が一致しない場合もあるため、使用期限のチェックを優先しましょう。
輸液バッグ・ボトルの外観確認はルーティン業務：「新品だから大丈夫」という思い込みは事故につながります。輸送中の振動でひび割れた、長期保管中に微細な穴から薬液が蒸発・濃縮していた、というケースもゼロではありません。調剤の都度、外観確認を行う習慣を徹底しましょう。
CSTDと無菌操作の関係：CSTDは「薬液・気体が外部に漏れない＝医療従事者が薬剤に触れない」という暴露対策の器材です。無菌調製そのものは、別途安全キャビネット内での無菌操作手技によって担保されます。「CSTD＝バリア（暴露防止）」「安全キャビネット＋無菌操作＝無菌性確保」と役割を分けて理解しておきましょう。
