第111回
問337
実践問題｜実務
注射剤の吸着・配合変化
問337（実務）
注射剤の吸着や配合変化に関する記述として適切なのはどれか。2つ選べ。
1
ニトログリセリンは輸液ルートに吸着するため、ポリ塩化ビニル（PVC）フリーの輸液ルートを用いる。
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2
ジアゼパム注射液には非水溶性溶媒が用いられているため、大量の輸液で希釈し投与する。
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3
アミノ酸輸液（リン酸塩含有液）にグルコン酸カルシウムを混合すると、難溶性の塩を生成するため配合を避ける。
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4
注射用アムホテリシンBリポソーム製剤の希釈時には沈殿を防ぐために、生理食塩液を用いる。
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5
オメプラゾールナトリウム注射剤にアルカリ性の注射剤を混合すると白濁する。
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正解です！
注射剤の吸着・配合変化に関する代表的な事例を正確に理解しています。
不正解です。正解は 1 と 3 です。
解説でニトログリセリンの吸着とCa・リン酸の配合変化について確認しましょう。
解説を見る▼
【問337】注射剤の吸着・配合変化の代表例
注射剤の配合変化には、①輸液ルート・容器への吸着、②混合による沈殿・難溶性塩の生成、③pH変化による分解・白濁、④添加溶媒の特性による析出など複数のパターンがある。それぞれ代表的な薬剤と組み合わせて覚えておくことが重要。
| 選択肢 | 記述 | 判定・解説 |
|---|---|---|
| 1 ★ | ニトログリセリンとPVCフリー輸液ルート | ◯ ニトログリセリンはPVC（ポリ塩化ビニル）製の輸液容器・輸液セットに吸着する性質があり、点滴速度が遅い・ラインが長いほど吸着率が高くなる。投与量が正確に体内に入らないため、PVCフリー（ガラス・ポリエチレン・ポリプロピレン製等）の輸液ルートを使用する必要がある。 |
| 2 | ジアゼパム注射液を大量輸液で希釈 | × ジアゼパム注射液にはプロピレングリコール等の非水溶性（水と混和しにくい）溶媒が添加剤として用いられている。このような製剤を大量の水性輸液で希釈すると、主成分が溶解できずに析出・白濁するおそれがある。そのため、ジアゼパム注射液は原則として希釈せず、原液のまま緩徐に静注するのが基本であり、「大量の輸液で希釈し投与する」は不適切。 |
| 3 ★ | アミノ酸輸液（リン酸塩含有）とグルコン酸カルシウムの配合回避 | ◯ リン酸イオン（PO₄³⁻）とカルシウムイオン（Ca²⁺）が共存すると、難溶性のリン酸カルシウムが生成し、輸液中に沈殿・結晶として析出するおそれがある。リン酸塩を含有するアミノ酸輸液製剤に、カルシウム製剤（グルコン酸カルシウム等）を混合する際は、沈殿形成のリスクから配合を避ける、または配合時の注意が必要とされる代表的な組合せ。 |
| 4 | アムホテリシンBリポソーム製剤を生理食塩液で希釈 | × アムホテリシンBリポソーム製剤（リポソーム化製剤）は、電解質を含む溶液（生理食塩液等）で希釈するとリポソームの凝集・粒子径の変化（沈殿）を起こすおそれがある。希釈には電解質を含まない注射用水や5%ブドウ糖注射液を用いることが添付文書上指定されており、「生理食塩液を用いる」のは不適切。 |
| 5 | オメプラゾールナトリウム注射剤とアルカリ性注射剤の混合で白濁 | × オメプラゾールナトリウムはアルカリ性条件下で安定な薬剤であり、製剤自体もアルカリ性に調整されている。問題となるのは酸性の注射剤と混合した場合の分解・変色であり、「アルカリ性の注射剤を混合すると白濁する」という記述は、安定性に影響を与えるpHの方向（酸性 vs アルカリ性）を取り違えている。 |
⚠️ 引っかけポイント（問337）：
・選択肢2：「希釈すれば安全」という思い込みに注意。非水溶性溶媒を含む製剤は、希釈によってむしろ主成分が析出する場合がある。ジアゼパム注射液は希釈せず原液投与が基本。
・選択肢4：「生理食塩液＝最も基本的で安全な溶解液」という発想が誤りにつながる。リポソーム製剤は電解質によって構造が不安定化するため、希釈液の選択には注意が必要。
・選択肢5：「pHが合わないと白濁する」という大枠は正しいが、どちら側のpH（酸性かアルカリ性か）が問題になるかを取り違えている。オメプラゾールは酸性で不安定、アルカリ性で安定という性質を持つ。
・選択肢2：「希釈すれば安全」という思い込みに注意。非水溶性溶媒を含む製剤は、希釈によってむしろ主成分が析出する場合がある。ジアゼパム注射液は希釈せず原液投与が基本。
・選択肢4：「生理食塩液＝最も基本的で安全な溶解液」という発想が誤りにつながる。リポソーム製剤は電解質によって構造が不安定化するため、希釈液の選択には注意が必要。
・選択肢5：「pHが合わないと白濁する」という大枠は正しいが、どちら側のpH（酸性かアルカリ性か）が問題になるかを取り違えている。オメプラゾールは酸性で不安定、アルカリ性で安定という性質を持つ。
臨床メモ▼
薬剤師 あおい
注射剤の配合変化を「パターン」で整理：①吸着（ニトログリセリン・PVC）、②溶媒の特性による析出（ジアゼパム・非水溶性溶媒の希釈）、③イオン同士の沈殿（Ca²⁺＋PO₄³⁻→リン酸カルシウム）、④pHによる分解・変色（オメプラゾール・酸性条件）、⑤リポソーム製剤の電解質による不安定化（アムホテリシンBリポソーム）。それぞれ「なぜ起こるのか」という機序のキーワードとセットで覚えると、初見の薬剤でも類推しやすくなります。
「カルシウム＋リン酸」は配合変化の頻出パターン：高カロリー輸液（アミノ酸・電解質製剤）にはリン酸塩が含まれることが多く、これにカルシウム製剤を混合するとリン酸カルシウムの沈殿が生じやすくなります。輸液に追加薬剤を混合する際は、「この輸液にリン酸は入っていないか／追加する薬剤にカルシウムは含まれていないか」を確認するクセをつけましょう。
添付文書の「適用上の注意」を確認する習慣：ニトログリセリンのPVC吸着や、リポソーム製剤の希釈液の指定など、配合変化・吸着に関する情報は添付文書の「適用上の注意」「14.適用上の注意」等の項目に明記されています。特殊な剤形（リポソーム製剤・非水溶性溶媒を含む注射液等）を扱う際は、この項目を確認する習慣が事故防止につながります。
