第110回
問182
理論問題｜薬剤
粘膜に適用する製剤
問182（理論）
粘膜に適用する製剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
1
バッカル錠は、咀嚼により、有効成分を放出する口腔用錠剤である。
—
2
点鼻粉末剤には、通例、密閉容器が用いられる。
—
3
点眼剤の非水性溶剤には、通例、植物油が用いられる。
—
4
眼軟膏剤に含まれる粒子の最大粒子径は、通例、150 μm以下である。
—
5
坐剤の油脂性基剤として、マクロゴールが用いられる。
—
正解です！
解説で各製剤の規定を確認しましょう。
不正解です。正解は 2、3 です。
解説で各製剤の規定を確認しましょう。
解説を見る▼
粘膜に適用する製剤（口腔用製剤・点鼻剤・点眼剤・坐剤等）は、日本薬局方製剤総則に投与部位ごとの規定が定められています。用法（咀嚼の有無）、容器の種類、基剤・溶剤の分類、粒子径規格などを部位別に正確に押さえることがポイントです。
各製剤の正しい規定
・バッカル錠：頬と歯茎の間に挟んで徐々に溶解・崩壊させ、有効成分を放出する口腔用錠剤であり、咀嚼して使用するものではない（咀嚼により有効成分を放出する口腔用錠剤は「チュアブル錠」）
・点鼻粉末剤：吸湿による品質劣化等を防ぐため、通例、密閉容器が用いられる
・点眼剤の非水性溶剤：水に不安定な成分等を配合する場合、通例、植物油（オリーブ油等）が非水性溶剤として用いられる
・眼軟膏剤の粒子径：眼への刺激・異物感を避けるため、日局では眼軟膏剤に含まれる粒子の最大粒子径は通例75 μm以下と規定されており、150 μmという記述は基準より大きい
・坐剤の基剤：マクロゴール（ポリエチレングリコール）は水溶性基剤に分類され、油脂性基剤（カカオ脂、ウイテプゾール等の硬化油）とは異なる分類である
・バッカル錠：頬と歯茎の間に挟んで徐々に溶解・崩壊させ、有効成分を放出する口腔用錠剤であり、咀嚼して使用するものではない（咀嚼により有効成分を放出する口腔用錠剤は「チュアブル錠」）
・点鼻粉末剤：吸湿による品質劣化等を防ぐため、通例、密閉容器が用いられる
・点眼剤の非水性溶剤：水に不安定な成分等を配合する場合、通例、植物油（オリーブ油等）が非水性溶剤として用いられる
・眼軟膏剤の粒子径：眼への刺激・異物感を避けるため、日局では眼軟膏剤に含まれる粒子の最大粒子径は通例75 μm以下と規定されており、150 μmという記述は基準より大きい
・坐剤の基剤：マクロゴール（ポリエチレングリコール）は水溶性基剤に分類され、油脂性基剤（カカオ脂、ウイテプゾール等の硬化油）とは異なる分類である
各選択肢の解説
× 1 バッカル錠は頬と歯茎の間で徐々に溶解させる製剤であり、咀嚼するものではない（咀嚼により放出させるのはチュアブル錠）
◯ 2 点鼻粉末剤に通例密閉容器が用いられるという記述は正しい
◯ 3 点眼剤の非水性溶剤に通例植物油が用いられるという記述は正しい
× 4 眼軟膏剤に含まれる粒子の最大粒子径は通例75 μm以下と規定されており、150 μmという記述は誤り
× 5 マクロゴールは水溶性基剤であり、油脂性基剤として用いられるという記述は誤り
× 1 バッカル錠は頬と歯茎の間で徐々に溶解させる製剤であり、咀嚼するものではない（咀嚼により放出させるのはチュアブル錠）
◯ 2 点鼻粉末剤に通例密閉容器が用いられるという記述は正しい
◯ 3 点眼剤の非水性溶剤に通例植物油が用いられるという記述は正しい
× 4 眼軟膏剤に含まれる粒子の最大粒子径は通例75 μm以下と規定されており、150 μmという記述は誤り
× 5 マクロゴールは水溶性基剤であり、油脂性基剤として用いられるという記述は誤り
引っかけポイント：
・選択肢1：バッカル錠とチュアブル錠の用法（溶解させる／咀嚼する）が入れ替えられている典型的なひっかけ
・選択肢4：眼軟膏剤の最大粒子径の規格値（75 μm）が、より大きな数値（150 μm）にすり替えられている
・選択肢5：マクロゴールが水溶性基剤に分類されることを知らないと、「坐剤の基剤＝油脂性」という思い込みでそのまま正しいと判断してしまう
・選択肢1：バッカル錠とチュアブル錠の用法（溶解させる／咀嚼する）が入れ替えられている典型的なひっかけ
・選択肢4：眼軟膏剤の最大粒子径の規格値（75 μm）が、より大きな数値（150 μm）にすり替えられている
・選択肢5：マクロゴールが水溶性基剤に分類されることを知らないと、「坐剤の基剤＝油脂性」という思い込みでそのまま正しいと判断してしまう
臨床メモ▼
薬剤師 あおい
バッカル錠（例：フェンタニル口腔粘膜吸収剤）は、頬粘膜からの吸収を利用して肝初回通過効果を回避できる利点があります。患者さんには「かんだり飲み込んだりせず、頬と歯茎の間に挟んでゆっくり溶かしてください」と具体的に説明することが重要です。誤って服用（嚥下）してしまうと、期待した効果が得られない可能性があります。
坐剤の基剤の違い（水溶性基剤か油脂性基剤か）は、体温での溶解・崩壊挙動に影響します。マクロゴール基剤（水溶性）は粘膜からの水分を吸収して溶解するため、油脂性基剤（体温で融解）とは使用感や併用注意点が異なる点も、服薬指導の際に押さえておくとよいでしょう。
