第110回
問244-245
実践問題｜実務(244)・衛生(245)
抗がん剤シクロホスファミド水和物の調製事故と廃棄物管理
問244-245（連問）共通問題文
問244-245 病院で、以下の事故事例を用いて、抗がん剤シクロホスファミド水和物の調製に関する新人薬剤師の研修会を行うことになった。
＜事故事例＞
シクロホスファミド水和物の溶解に閉鎖式薬物移送システム（CSTD）で調製するところ、その器具がなかった。薬剤師は安全キャビネットを使用して、シクロホスファミド水和物500 mg（凍結乾燥粉末）を生理食塩液25 mLで溶解させているときに18 Gの注射針がシリンジから外れ、誤って薬液を飛散させてしまった。
シクロホスファミド水和物の溶解に閉鎖式薬物移送システム（CSTD）で調製するところ、その器具がなかった。薬剤師は安全キャビネットを使用して、シクロホスファミド水和物500 mg（凍結乾燥粉末）を生理食塩液25 mLで溶解させているときに18 Gの注射針がシリンジから外れ、誤って薬液を飛散させてしまった。
問244（実務）
シクロホスファミド水和物の溶解調製及び事故時の対応に関して、新人薬剤師が指導を受ける内容として正しいのはどれか。2つ選べ。
1
溶解液はバイアル内を陽圧に保ちながら調製を行う。
—
2
調製にはルアーロック型のシリンジを使用する。
—
3
外径がより細い32 Gの注射針を用いて調製する。
—
4
飛散した薬液は安全キャビネット内で中心部から周囲に向かって拭き取る。
—
5
薬液を拭き取った後は水を含ませたガーゼで拭き、さらに消毒用エタノールを含ませたガーゼで清拭する。
—
正解です！
解説で抗がん剤の安全な調製手技を確認しましょう。
不正解です。正解は 2、5 です。
解説で抗がん剤の安全な調製手技を確認しましょう。
問245
問245（衛生）
この過程で排出されたものの廃棄に関して、新人薬剤師が備えておくべき知識として正しいのはどれか。2つ選べ。
1
使用した注射針は、図Aに示した形状のマークをつけた容器に入れて廃棄することが推奨されている。
—
2
拭き取りに使用したガーゼは、事業系一般廃棄物として扱う。
—
3
使用後のバイアルは、特別管理産業廃棄物として扱う。
—
4
使用したシリンジは、事業系一般廃棄物として扱う。
—
5
調製時に用いたディスポーザブル手袋は、特別管理一般廃棄物として扱う。
—
正解です！
解説で医療廃棄物の分類のポイントを確認しましょう。
不正解です。正解は 1、3 です。
解説で医療廃棄物の分類のポイントを確認しましょう。
問244の解説を見る▼
今回の事故は、注射針がシリンジから外れて薬液が飛散したというものです。抗がん剤（HD：Hazardous Drugs）の調製では、曝露防止のための基本手技と、事故発生時の適切な除染対応の両方を理解しておく必要があります。
抗がん剤調製の基本手技のポイント
・バイアル内は陰圧に保ちながら調製するのが基本原則。陽圧になると、針周囲の隙間などから薬液・エアロゾルが噴出しやすくなり曝露リスクが高まる
・注射針とシリンジの接続には、ネジ式で固定されるルアーロック型シリンジを用いることで、押し出す力がかかっても針が外れにくくなり、今回のような事故を防止できる
・注射針の太さ（ゲージ数）を細くすること自体は、事故の根本原因（シリンジとの固定不良）の対策にはならない。抗がん剤調製では、陰圧調整のしやすさ等を考慮した適切な太さの針を選択する
・薬液が飛散した場合の拭き取りは、汚染範囲を広げないよう周囲から中心に向かって拭き取るのが原則であり、中心から周囲に向かって拭くと汚染をかえって拡大させてしまう
・拭き取り後は、水を含ませたガーゼで拭き取り、さらに消毒用エタノールを含ませたガーゼで清拭するという段階的な除染操作を行う
・バイアル内は陰圧に保ちながら調製するのが基本原則。陽圧になると、針周囲の隙間などから薬液・エアロゾルが噴出しやすくなり曝露リスクが高まる
・注射針とシリンジの接続には、ネジ式で固定されるルアーロック型シリンジを用いることで、押し出す力がかかっても針が外れにくくなり、今回のような事故を防止できる
・注射針の太さ（ゲージ数）を細くすること自体は、事故の根本原因（シリンジとの固定不良）の対策にはならない。抗がん剤調製では、陰圧調整のしやすさ等を考慮した適切な太さの針を選択する
・薬液が飛散した場合の拭き取りは、汚染範囲を広げないよう周囲から中心に向かって拭き取るのが原則であり、中心から周囲に向かって拭くと汚染をかえって拡大させてしまう
・拭き取り後は、水を含ませたガーゼで拭き取り、さらに消毒用エタノールを含ませたガーゼで清拭するという段階的な除染操作を行う
各選択肢の解説
× 1 バイアル内は陽圧ではなく陰圧に保ちながら調製するのが基本原則であり、記述が逆である
◯ 2 ルアーロック型シリンジは針が外れにくく、今回のような事故防止に有効であり正しい
× 3 注射針を細くすること自体は、シリンジとの固定不良という事故原因の対策にはならず不適切
× 4 飛散した薬液は周囲から中心に向かって拭き取るのが原則であり、「中心から周囲」という記述は汚染拡大を招くため誤り
◯ 5 水拭き後にアルコールで清拭するという段階的な除染操作は、曝露事故後の対応として適切
× 1 バイアル内は陽圧ではなく陰圧に保ちながら調製するのが基本原則であり、記述が逆である
◯ 2 ルアーロック型シリンジは針が外れにくく、今回のような事故防止に有効であり正しい
× 3 注射針を細くすること自体は、シリンジとの固定不良という事故原因の対策にはならず不適切
× 4 飛散した薬液は周囲から中心に向かって拭き取るのが原則であり、「中心から周囲」という記述は汚染拡大を招くため誤り
◯ 5 水拭き後にアルコールで清拭するという段階的な除染操作は、曝露事故後の対応として適切
引っかけポイント：
・選択肢1：「陽圧・陰圧」という似た用語の取り違えに注意。バイアル内の圧を高める（陽圧）と薬液が噴き出しやすくなるという物理的なイメージを持てているかがポイント
・選択肢3：「細い針の方が安全そう」という直感的なイメージに引きずられやすいが、今回の事故原因（針の固定不良）とは無関係な対策であることを見抜く必要がある
・選択肢4：清掃・拭き取りの基本原則（汚染の少ない場所から多い場所へ、あるいは周囲から中心へ）を、抗がん剤飛散時にも当てはめて考えられるかが問われる
・選択肢1：「陽圧・陰圧」という似た用語の取り違えに注意。バイアル内の圧を高める（陽圧）と薬液が噴き出しやすくなるという物理的なイメージを持てているかがポイント
・選択肢3：「細い針の方が安全そう」という直感的なイメージに引きずられやすいが、今回の事故原因（針の固定不良）とは無関係な対策であることを見抜く必要がある
・選択肢4：清掃・拭き取りの基本原則（汚染の少ない場所から多い場所へ、あるいは周囲から中心へ）を、抗がん剤飛散時にも当てはめて考えられるかが問われる
問245の解説を見る▼
抗がん剤の調製で生じた廃棄物は、通常の医療廃棄物以上に厳重な管理が求められます。感染性廃棄物・薬剤汚染物としての正しい分類を理解しておくことが重要です。
医療廃棄物の分類のポイント
・使用済みの注射針などの鋭利物（感染性廃棄物）は、図Aのようなバイオハザードマーク（黄色：鋭利物用）をつけた専用の耐貫通性容器に廃棄することが推奨されている
・抗がん剤（細胞毒性を持つ薬剤）に汚染されたガーゼ・シリンジ・バイアル・手袋等は、いずれも通常の事業系一般廃棄物として扱うことはできず、病院からの排出物として特別管理産業廃棄物（感染性産業廃棄物や薬剤汚染物として）に分類して処理する必要がある
・「特別管理一般廃棄物」は主に一般家庭等から排出される廃棄物に用いられる区分であり、病院という事業所から排出される抗がん剤汚染物には基本的に該当しない
・使用済みの注射針などの鋭利物（感染性廃棄物）は、図Aのようなバイオハザードマーク（黄色：鋭利物用）をつけた専用の耐貫通性容器に廃棄することが推奨されている
・抗がん剤（細胞毒性を持つ薬剤）に汚染されたガーゼ・シリンジ・バイアル・手袋等は、いずれも通常の事業系一般廃棄物として扱うことはできず、病院からの排出物として特別管理産業廃棄物（感染性産業廃棄物や薬剤汚染物として）に分類して処理する必要がある
・「特別管理一般廃棄物」は主に一般家庭等から排出される廃棄物に用いられる区分であり、病院という事業所から排出される抗がん剤汚染物には基本的に該当しない
各選択肢の解説
◯ 1 使用済み注射針は、バイオハザードマークをつけた専用容器に廃棄することが推奨されており正しい
× 2 抗がん剤に汚染されたガーゼは、事業系一般廃棄物ではなく特別管理産業廃棄物として扱うべきであり誤り
◯ 3 抗がん剤に汚染された使用後のバイアルは、特別管理産業廃棄物として扱うべきであり正しい
× 4 抗がん剤に汚染された使用済みシリンジも、事業系一般廃棄物ではなく特別管理産業廃棄物として扱うべきであり誤り
× 5 ディスポーザブル手袋も薬剤汚染物として特別管理産業廃棄物に分類されるべきであり、「特別管理一般廃棄物」という区分は病院からの排出物には該当しないため誤り
◯ 1 使用済み注射針は、バイオハザードマークをつけた専用容器に廃棄することが推奨されており正しい
× 2 抗がん剤に汚染されたガーゼは、事業系一般廃棄物ではなく特別管理産業廃棄物として扱うべきであり誤り
◯ 3 抗がん剤に汚染された使用後のバイアルは、特別管理産業廃棄物として扱うべきであり正しい
× 4 抗がん剤に汚染された使用済みシリンジも、事業系一般廃棄物ではなく特別管理産業廃棄物として扱うべきであり誤り
× 5 ディスポーザブル手袋も薬剤汚染物として特別管理産業廃棄物に分類されるべきであり、「特別管理一般廃棄物」という区分は病院からの排出物には該当しないため誤り
引っかけポイント：
・選択肢2・4：「ガーゼ・シリンジは日常的によく使う消耗品だから一般廃棄物でよい」という誤解を誘うが、抗がん剤で汚染されている以上は特別な管理が必要になる
・選択肢5：「特別管理一般廃棄物」という、一見それらしい専門用語が使われているが、病院からの排出物としては「特別管理産業廃棄物」が正しい区分であるという、廃棄物区分の細かな違いを問う選択肢
・選択肢2・4：「ガーゼ・シリンジは日常的によく使う消耗品だから一般廃棄物でよい」という誤解を誘うが、抗がん剤で汚染されている以上は特別な管理が必要になる
・選択肢5：「特別管理一般廃棄物」という、一見それらしい専門用語が使われているが、病院からの排出物としては「特別管理産業廃棄物」が正しい区分であるという、廃棄物区分の細かな違いを問う選択肢
臨床メモ▼
薬剤師 あおい
抗がん剤の調製業務は、CSTD（閉鎖式薬物移送システム）が整備されている施設でも、機器トラブルや欠品時には従来の安全キャビネット＋陰圧法での対応が必要になる場面があります。今回の事例のように「本来はCSTDを使う予定だったが、器具がなかった」という状況は現場でも起こり得るため、代替手技（陰圧調製の徹底、ルアーロック型シリンジの使用等）を新人のうちからしっかり身につけておくことが、こうした事故の予防につながります。
医療廃棄物の分類は地域や医療機関によって細かなルールが異なることもありますが、「抗がん剤に触れたものは、たとえガーゼ1枚でも一般ゴミと同じには扱わない」という基本姿勢を徹底することが、周囲のスタッフや廃棄物処理業者を守ることにもつながります。
