第110回
問282-283
実践問題｜薬剤(282)・実務(283)
組換え帯状疱疹ワクチン（シングリックス）の製剤設計とアナフィラキシーへの初期対応
問282-283（連問）共通問題文
問282-283 65歳男性。帯状疱疹の予防のためにワクチン接種を希望した。男性は、かかりつけの病院で接種可能かを確認し、接種の予約を行った。接種の当日は平熱で、問診の結果からワクチン接種が可能と判定され、以下のワクチン製剤の1回目の接種を行うことになった。
（接種製剤）
シングリックス筋注用（注）
1バイアル（専用溶解用液0.5 mL 1本添付）
1回0.5 mLを筋肉内注射
問282（薬剤）
このワクチン製剤に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。
1
専用溶解用液中の脂質粒子は、内水層を有する。
—
2
ポリソルベート80は、微生物の発育を阻止する目的で添加されている。
—
3
精製白糖は、無痛化を目的に添加されている。
—
4
凍結を避けて、2〜8℃で保存する。
—
5
血液中に移行後、製剤が徐々に分解されて有効成分を放出する。
—
正解です！
正答：1, 4
不正解です
正答：1, 4
問283へ続く
問283（実務）
ワクチン接種後、被接種者が待合室に向かう途中で気分が悪いとその場に倒れこんだ。その場に居合わせた薬剤師と看護師は、待機している医師に対応を要請した。患者は呼びかけには反応するが、頻脈と蒼白が観察された。駆けつけた医師は被接種者の症状からアナフィラキシーを疑ったため、その場に居合わせた薬剤師と看護師とともにチームとして患者に対応した。
この患者に対する迅速な対応として、適切なのはどれか。2つ選べ。
1
患者を仰臥位に保持
—
2
アドレナリンの静脈内投与
—
3
急速輸液に使用する等張電解質液の準備
—
4
二相性反応予防に使用する抗ヒスタミン薬の準備
—
5
胸骨圧迫と人工呼吸の実施
—
正解です！
正答：1, 3
不正解です
正答：1, 3
解説を見る（問282）
▼
シングリックスは、水痘帯状疱疹ウイルスの糖タンパク質E抗原（凍結乾燥製剤）と、AS01Bアジュバント（モノホスホリルリピッドA及びキラヤサポニンを内包するリポソーム）を含む専用溶解用液からなる、遺伝子組換えサブユニットワクチンです。
選択肢1：専用溶解用液に含まれるアジュバントは、リン脂質二重膜からなるリポソーム粒子であり、リポソームは構造上、内部に水性のコア（内水層）を持つ脂質粒子です。
選択肢4：本剤は生ワクチンとは異なりますが、多くのワクチン製剤と同様に、凍結を避けて2〜8℃で保存する必要があります（凍結によりリポソーム構造や凍結乾燥製剤の性状が損なわれるおそれがあります）。
引っかけポイント：
選択肢2：ポリソルベート80は、抗原タンパク質や製剤の可溶化・安定化を目的とした界面活性剤（乳化剤）として添加されており、微生物の発育を阻止する防腐剤としての目的で添加されているわけではありません。
選択肢3：精製白糖は、凍結乾燥時に抗原タンパク質の構造を保護する凍結保護剤（賦形剤）として添加されており、無痛化を目的とした添加物ではありません。
選択肢5：本剤はワクチンであり、筋肉内注射後、局所及び所属リンパ節において抗原提示・免疫応答を誘導することで効果を発揮します。徐々に分解して有効成分を血中に放出する持続性製剤のような機構ではありません。
選択肢2：ポリソルベート80は、抗原タンパク質や製剤の可溶化・安定化を目的とした界面活性剤（乳化剤）として添加されており、微生物の発育を阻止する防腐剤としての目的で添加されているわけではありません。
選択肢3：精製白糖は、凍結乾燥時に抗原タンパク質の構造を保護する凍結保護剤（賦形剤）として添加されており、無痛化を目的とした添加物ではありません。
選択肢5：本剤はワクチンであり、筋肉内注射後、局所及び所属リンパ節において抗原提示・免疫応答を誘導することで効果を発揮します。徐々に分解して有効成分を血中に放出する持続性製剤のような機構ではありません。
あおい先生の臨床メモ
添加物の名前を見ると「防腐剤かな？」「無痛化かな？」と直感的に決めつけたくなりますが、実際の役割（可溶化剤なのか、凍結保護剤なのか）を一つひとつ確認する癖をつけると、こうした引っかけに強くなります。同じ添加物でも製剤ごとに役割が異なることもあるので、添付文書レベルでの理解が大切ですね。
解説を見る（問283）
▼
本症例は、ワクチン接種後に頻脈・蒼白を伴って倒れ込み、呼びかけには反応するものの意識レベルの低下が疑われる状態で、アナフィラキシーが疑われています。アナフィラキシーの初期対応では、循環動態の安定化を最優先に、迅速かつ的確な処置を行う必要があります。
選択肢1：血圧低下や末梢循環不全が疑われる場合、患者を仰臥位（下肢挙上も考慮）に保持することで静脈還流を促し、血圧の維持を図ることが初期対応として推奨されています。
選択肢3：アナフィラキシーに伴う血管拡張・血管透過性亢進による血圧低下に対しては、等張電解質液（生理食塩液等）による急速輸液が治療の柱の一つであり、あらかじめ準備しておくことが迅速な対応につながります。
引っかけポイント：
選択肢2：アナフィラキシーに対するアドレナリンの第一選択の投与経路は、大腿部前外側への筋肉内注射であり、静脈内投与は不整脈等のリスクが高く、心停止時や専門的な管理下での使用に限られます。「静脈内投与」という記述が誤りです。
選択肢4：抗ヒスタミン薬は、蕁麻疹などの皮膚症状の緩和に補助的に用いられることはありますが、アナフィラキシーの第一選択治療薬ではなく、二相性反応の予防効果も確立されていません。最優先すべきはアドレナリンの投与と輸液管理です。
選択肢5：本症例の患者は「呼びかけには反応する」状態であり、心停止（意識消失・反応なし・呼吸なし等）には該当しないため、胸骨圧迫や人工呼吸（心肺蘇生）を行う段階ではありません。
選択肢2：アナフィラキシーに対するアドレナリンの第一選択の投与経路は、大腿部前外側への筋肉内注射であり、静脈内投与は不整脈等のリスクが高く、心停止時や専門的な管理下での使用に限られます。「静脈内投与」という記述が誤りです。
選択肢4：抗ヒスタミン薬は、蕁麻疹などの皮膚症状の緩和に補助的に用いられることはありますが、アナフィラキシーの第一選択治療薬ではなく、二相性反応の予防効果も確立されていません。最優先すべきはアドレナリンの投与と輸液管理です。
選択肢5：本症例の患者は「呼びかけには反応する」状態であり、心停止（意識消失・反応なし・呼吸なし等）には該当しないため、胸骨圧迫や人工呼吸（心肺蘇生）を行う段階ではありません。
あおい先生の臨床メモ
ワクチン接種後のアナフィラキシー対応は、薬剤師も現場に居合わせる可能性がある重要な場面です。「アドレナリンは筋注」「体位は仰臥位＋下肢挙上」「輸液は等張電解質液」という3点は基本中の基本として押さえておき、患者の意識状態（反応の有無）から心肺蘇生が必要な段階かどうかを冷静に見極めることが大切ですね。
