第110回
問284-285
実践問題｜薬剤(284)・実務(285)
吸入デバイス変更（DPI→pMDI）：製剤設計の違いと吸入指導のポイント
問284-285（連問）共通問題文
問284-285 82歳男性。夜中に咳込みが激しくなり、病院を受診したところ、気管支ぜん息と診断され、処方1の薬剤が処方された。薬剤師は吸入練習機を用いて吸入指導を行い、薬剤を交付した。しかし、数日後、家族が薬局に来局し、「処方1の薬剤を吸入するとむせるようになり、吸入が困難になった」と話した。薬剤師が処方医にこの情報を提供したところ、再診察を行い処方1を処方2に変更した。
（処方1）
アニュイティ100 μgエリプタ30吸入用（注1）
1本
1回2吸入 1日1回 朝 吸入
（処方2）
オルベスコ100 μgインヘラー56吸入用（注2）
1本
1回1吸入 1日1回 朝 吸入
問284（薬剤）
処方1と処方2の薬剤に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。
1
処方1と処方2の薬剤は、いずれも無菌試験法に適合する。
—
2
処方1と処方2の薬剤は、いずれも吸入剤の空気力学的粒度測定法に適合する。
—
3
処方1の薬剤に用いられている容器は、薬剤を含むエアゾール缶、定量バルブとアクチュエーター等から構成される。
—
4
処方2の薬剤は、吸入量が一定となるように調製された固体粒子のエアゾールとして吸入する。
—
5
処方2の薬剤には、耐圧性の密封容器が用いられる。
—
正解です！
正答：2, 5
不正解です
正答：2, 5
問285へ続く
問285（実務）
処方2の薬剤について、家族に対する薬剤師の説明として適切なのはどれか。2つ選べ。
1
急性の発作にも使用できます。
—
2
毎回、「試し噴射」を行い、噴霧を確認してから使用してください。
—
3
噴霧のタイミングに合わせて、ゆっくり深く吸い込んでください。
—
4
吸入後のうがいは必要ありません。
—
5
吸気と噴霧のタイミングを合わせにくいときは、吸入補助具の使用をお勧めします。
—
正解です！
正答：3, 5
不正解です
正答：3, 5
解説を見る（問284）
▼
処方1（アニュイティエリプタ）はドライパウダー吸入器（DPI）、処方2（オルベスコインヘラー）は加圧式定量噴霧器（pMDI）です。両者は薬剤を肺に送り届ける原理が大きく異なり、それぞれ特有の製剤設計・容器構成を持ちます。
| 処方1（DPI） | 処方2（pMDI） | |
| 薬剤の形態 | 吸入量が一定となるよう調製された固体粒子（粉末） | 噴射剤に薬剤を溶解・懸濁させた液体からのエアゾール |
| 吸入の駆動力 | 患者自身の吸気の力で粉末を分散・吸入 | 噴射剤の圧力で自動的に噴霧 |
| 容器構成 | 粉末を収めた容器・計量機構 | 薬剤を含む耐圧性のエアゾール缶、定量バルブ、アクチュエーター |
選択肢2：DPI・pMDIいずれの吸入剤も、肺への到達性を左右する粒子径分布を規定するため、日本薬局方の「吸入剤の空気力学的粒度測定法」による品質評価が求められます。
選択肢5：pMDI（処方2）は、加圧された噴射剤を封入するため、耐圧性の密封容器（エアゾール缶）が用いられます。
引っかけポイント：
選択肢1：吸入剤は無菌製剤ではなく、無菌試験法の適合が求められる医薬品ではありません（無菌試験法は注射剤など無菌性が要求される製剤に適用されます）。
選択肢3：エアゾール缶・定量バルブ・アクチュエーターから構成される容器は、処方1（DPI）ではなく処方2（pMDI）の構成です。処方1と処方2の説明が入れ替わっている典型的なひっかけです。
選択肢4：「吸入量が一定となるように調製された固体粒子のエアゾール」は、処方2（pMDI）ではなく処方1（DPI）の説明です。こちらも処方1・2の説明が入れ替わっています。
選択肢1：吸入剤は無菌製剤ではなく、無菌試験法の適合が求められる医薬品ではありません（無菌試験法は注射剤など無菌性が要求される製剤に適用されます）。
選択肢3：エアゾール缶・定量バルブ・アクチュエーターから構成される容器は、処方1（DPI）ではなく処方2（pMDI）の構成です。処方1と処方2の説明が入れ替わっている典型的なひっかけです。
選択肢4：「吸入量が一定となるように調製された固体粒子のエアゾール」は、処方2（pMDI）ではなく処方1（DPI）の説明です。こちらも処方1・2の説明が入れ替わっています。
あおい先生の臨床メモ
この問題は、DPIとpMDIの説明をわざと入れ替えて出題する、典型的な「入れ替えひっかけ」パターンです。「DPI＝粉末を自分の息の力で吸う」「pMDI＝噴射剤の圧力で自動的に噴霧される」という、駆動力の違いを軸に整理しておくと、どちらの説明がどちらの薬剤に対応するか、落ち着いて判断できますよ。
解説を見る（問285）
▼
本症例は、DPI（処方1）で十分な吸気流速を確保できず、むせて吸入困難となったため、患者自身の吸気の強さに依存しないpMDI（処方2）へ変更されています。pMDIは噴射剤の圧力で薬剤を噴霧するため、DPIのような強い吸気は不要ですが、代わりに「噴霧のタイミングと吸気のタイミングを合わせる」という別の技術が必要になります。
選択肢3：pMDIは、噴霧の開始に合わせてゆっくりと深く吸い込む（同調させる）ことで、薬剤を効率よく気道の奥まで到達させることができます。この同調が、pMDI吸入指導における最重要ポイントです。
選択肢5：高齢者などで噴霧と吸気のタイミングを合わせることが難しい場合は、スペーサー（吸入補助具）を使用することで、同調が不要になり、口腔内への薬剤沈着も減らすことができます。本症例のように、これまでの吸入手技に不安がある患者には特に有用な提案です。
引っかけポイント：
選択肢1：シクレソニド（オルベスコ）は吸入ステロイド薬（ICS）であり、長期管理薬として気道炎症を抑える薬剤です。速効性の気管支拡張作用はなく、急性発作時のレスキュー薬としては使用できません。
選択肢2：「試し噴射（プライミング）」が必要なのは、新しい吸入器を初めて使うときや、一定期間使用していなかった場合であり、毎回行う必要はありません。
選択肢4：吸入ステロイド薬は、口腔カンジダ症や嗄声などの局所性副作用を防ぐため、デバイスの種類にかかわらず、吸入後のうがい（含嗽）が推奨されます。
選択肢1：シクレソニド（オルベスコ）は吸入ステロイド薬（ICS）であり、長期管理薬として気道炎症を抑える薬剤です。速効性の気管支拡張作用はなく、急性発作時のレスキュー薬としては使用できません。
選択肢2：「試し噴射（プライミング）」が必要なのは、新しい吸入器を初めて使うときや、一定期間使用していなかった場合であり、毎回行う必要はありません。
選択肢4：吸入ステロイド薬は、口腔カンジダ症や嗄声などの局所性副作用を防ぐため、デバイスの種類にかかわらず、吸入後のうがい（含嗽）が推奨されます。
あおい先生の臨床メモ
「DPIが難しければpMDIへ」という切り替えは実務でもよくありますが、pMDIには「タイミングを合わせる」という別の難しさがあることを、患者さん・ご家族にきちんと伝えることが大切です。うまく同調できないときはスペーサーを提案するなど、デバイスの特性に応じた具体的な代替案を持っておきたいですね。
