【第110回薬剤師国家試験】問180 分散系医薬品と製剤の種類 解説

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第110回 問180
第110回 問180
理論問題|薬剤
分散系医薬品と製剤の種類
問180(理論)
分散系医薬品と製剤の種類(投与時)との組合せのうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
分散系医薬品(有効成分) 製剤の種類(投与時)
1 ドキシル注20 mg(ドキソルビシン塩酸塩) リポソーム
2 ネオーラル内用液10%(シクロスポリン) 高分子ミセル
3 リュープリン注射用1.88 mg(リュープロレリン酢酸塩) 多相エマルション
4 フェジン静注40 mg(含糖酸化鉄) 分散コロイド
5 1%ディプリバン注(プロポフォール) サスペンション
正解です!
解説で各分散系製剤の種類を確認しましょう。
×
不正解です。正解は 1、4 です。
解説で各分散系製剤の種類を確認しましょう。
解説を見る

分散系医薬品は、分散粒子の構造(脂質二分子膜・乳化液滴・コロイド粒子など)によってリポソーム、エマルション、コロイド、サスペンションなどに分類されます。各製剤の実際の分散構造を正確に対応づけることがポイントです。

各製剤の正しい分散系の種類
ドキシル注(ドキソルビシン塩酸塩):PEG修飾リポソームにドキソルビシンを封入したリポソーム製剤であり、EPR効果による受動的ターゲティングを利用する
ネオーラル内用液(シクロスポリン):体内で自己乳化してO/W型の微細な乳化粒子を形成するマイクロエマルション製剤であり、高分子ミセル製剤ではない
リュープリン注射用(リュープロレリン酢酸塩):生分解性高分子(PLGA等)を用いた徐放性マイクロスフィア(微小球)製剤であり、多相エマルションとして投与されるものではない
フェジン静注(含糖酸化鉄):水酸化第二鉄にショ糖を結合させた分散コロイド製剤であり、鉄欠乏性貧血の治療に用いられる
1%ディプリバン注(プロポフォール):大豆油を油相とするO/W型脂肪乳剤(エマルション)製剤であり、サスペンション(懸濁液)ではない
各選択肢の解説
◯ 1 ドキシル注がリポソーム製剤であるという組合せは正しい
× 2 ネオーラル内用液はマイクロエマルション製剤であり、高分子ミセルではない
× 3 リュープリン注射用は徐放性マイクロスフィア製剤であり、多相エマルションではない
◯ 4 フェジン静注が分散コロイド製剤であるという組合せは正しい
× 5 1%ディプリバン注は脂肪乳剤(O/Wエマルション)であり、サスペンションではない
引っかけポイント:
・選択肢2:ネオーラルの製剤特性(マイクロエマルション)が、似た可溶化技術である「高分子ミセル」にすり替えられている
・選択肢3:リュープリンの製剤特性(徐放性マイクロスフィア)が、製造工程で一時的に利用される多相エマルション技術と混同されるようなひっかけになっている
・選択肢5:ディプリバン注が乳剤(エマルション)であることを見落とし、白濁した外観から「懸濁液(サスペンション)」と誤認しやすい典型的なひっかけ
臨床メモ
あおい
薬剤師 あおい

1%ディプリバン注は大豆油を含む脂肪乳剤のため、大豆油や卵にアレルギーのある患者さんへの投与には注意が必要です。また、開封後の細菌汚染リスクが高いため、単回使用・厳格な無菌操作が求められる点も実務上重要なポイントです。

フェジン静注のような鉄コロイド製剤は、急速静注により血管痛や血圧低下を起こすことがあるため、添付文書の投与速度を厳守する必要があります。分散系の違いによって、投与時の取り扱い(希釈の可否、フィルターの使用、投与速度など)が大きく異なる点を意識して調剤・投与管理を行いましょう。

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