【第110回薬剤師国家試験】問53 速放性・徐放性顆粒を混合充填したカプセル徐放製剤の型 解説

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第111回 問53
第111回 問53
必須問題|薬剤
速放性・徐放性顆粒を混合充填したカプセル徐放製剤の型
問53(必須)
下の模式図で示される経口徐放カプセル剤の型はどれか。1つ選べ。
スパンスル型カプセル模式図(速放性・徐放性顆粒1〜3の混合充填)
1
スパンスル型
2
ロンタブ型
3
グラデュメット型
4
スパスタブ型
5
レジネート型
正解です!
解説で各徐放型製剤の構造の違いを確認しましょう。
×
不正解です。正解は 1 です。
解説で各徐放型製剤の構造の違いを確認しましょう。
解説を見る

図はカプセル内に速放性顆粒放出速度の異なる複数の徐放性顆粒(1・2・3)が混合充填された構造を示しています。これはスパンスル型です。

スパンスル型の特徴
・カプセル内に速放性顆粒+徐放性顆粒(コーティング厚さの異なる複数種)を混合充填
・速放性顆粒:服用後すぐに薬物を放出 → 速やかな効果発現
・徐放性顆粒1・2・3:コーティングの厚さが異なり、段階的に薬物を放出 → 長時間にわたる効果持続
・結果:服用直後から長時間にわたって安定した血中濃度を維持できる
各選択肢の構造と特徴
◯ 1 スパンスル型:カプセルに速放性+放出速度の異なる徐放性顆粒を混合充填。段階的放出
× 2 ロンタブ型:錠剤の中心部に薬物を含むコアがあり、周囲を不溶性被膜で覆った構造の錠剤型徐放製剤
× 3 グラデュメット型:薬物を多孔性の不溶性マトリックス(プラスチック骨格)に均一分散した錠剤型。骨格から拡散放出
× 4 スパスタブ型:速放性顆粒と徐放性顆粒を錠剤に成形したもの。スパンスルと顆粒の構成は似るが、カプセルではなく錠剤
× 5 レジネート型:薬物をイオン交換樹脂に結合させ、消化管内のイオン環境で徐々に放出。顆粒やカプセルに充填
剤形 構造・放出機構
スパンスル型 ★ カプセル 速放性+複数の徐放性顆粒を混合充填。段階的放出で長時間効果持続
スパスタブ型 錠剤 速放性+徐放性顆粒を錠剤に成形(スパンスルの錠剤版)
グラデュメット型 錠剤 薬物を多孔性プラスチックマトリックスに均一分散。拡散放出
ロンタブ型 錠剤 薬物コアを不溶性フィルムで被覆。コアからの溶出を制御
レジネート型 顆粒/カプセル 薬物をイオン交換樹脂に結合。消化管内イオンにより薬物放出
引っかけポイント:
選択肢4(スパスタブ型):スパンスル型と同じく速放性+徐放性顆粒の組み合わせだが、カプセルではなく錠剤に成形したもの。図はカプセル形状なのでスパンスル型が正解
・「スパンスル=カプセル(Capsule)」、「スパンスタブ=錠剤(Tablet)」と語尾で区別
臨床メモ
あおい
薬剤師 あおい

スパンスル型のような徐放性カプセル剤は、カプセルを開けたり、中の顆粒を噛み砕いたりすると徐放性が失われ、薬物が一度に放出されて過量投与になる危険があります。

服薬指導では「このカプセルは必ず丸ごと飲んでください。開けたり噛んだりしないでください」と伝えることが重要です。嚥下困難な患者さんに対しては、同じ成分で代替できる剤形がないか処方医に相談することが適切な対応です。

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